当前位置:上海壹博医院 > 学术科研 >

硬膜外激素注射治疗腰椎间盘突出症的Meta分析

来源:上海壹博医生集团发布时间:2016-08-13编辑:wenan

   【摘要】:

  目的:对硬膜外激素注射联合常规方法治疗腰椎间盘突出症是否有助于提高疗效进行系统评价。
  方法:检索MEDLINE、PROQUEST、CSA和BIOSISPreviews及中国期刊网、重庆维普、万方数据库中收录的1986年1月—2004年3月间有关硬膜外激素注射对腰椎间盘突出症治疗作用的随机对照临床试验方面的文献。
  结果:按照入选标准最终有11项随机对照临床试验纳入本研究。用RevMan4.1(3.1)软件进行统计分析。
  结论:初步认为硬膜外激素注射治疗对腰椎间盘突出症有较好的临床疗效,但由于国内外缺乏高质量的随机对照研究支持,对硬膜外激素注射治疗腰椎间盘突出症的疗效尚不能作最后结论,需进一步的高质量的临床随机对照研究证实。
  【关键词】: 硬膜外激素注射;腰椎间盘突出症;Meta分析
  腰椎间盘突出是常见的腰腿痛疾病,多发生于20-50岁青壮年。从事体力劳动者居多,临床上以L4-5及L5 -S1两个节段最为多见。以类固醇激素为主的混合药物硬膜外注射,被认为是治疗腰椎问盘突出症非手术治疗的有效方法之一。混合药物注入硬膜外腔后作用于脊神经根、脊髓,可消除无菌性炎症,阻断疼痛的传导通路及其恶性循环,促进局部血液循环和炎症物质的吸收,同时可增强突出髓核的溶酶体膜的稳定,防止水解酶释放,从而起到抗炎、镇痛的作用。
  Meta分析是利用循证医学的理论。采用统计合并的方法,以先例研究结果作为观察单位,对文献资料进行科学的再评价,对临床试验数据进行综合的系统分析整理,并最终获得系统评价结论。为进一步明确硬膜外激素注射对腰椎间盘突出症的临床疗效。特作本研究。
  1l资辩和方法
  1.1临床资料
  1.1.1纳入标准:①文献类型:研究明确是随机对照试验( RCT)或临床对照试验(CCT);②干预措施:为硬膜外激素注射治疗为主,或同时配合其它疗法(如推拿,牵引),并对注射所用具体药物及其用量不加以区别;③对照措施:对照组采用有效的针对性治疗,如推拿,牵引,按摩等,而非硬膜外激素洼射,治疗纽与埘照组之间在病情,年龄、性别构成等方面具有可比性;④纳入研究的患着均要符台第一诊断且得到CT确诊;⑤全文公开发表。
  1.1.2文献收集:为了避免遗漏其中真正的随机对照临床试验,增强文献检索敏感性,论文中凡具有“随机”字样者,均纳入RCTs范围内。
  联机检索:①检索MEDI_INE、PROQUEST、CSA和BIOSIS Previews.检索诃为“epidural injection”利或“lumbardise hemiaiion”,年份为I986-2004年;②检索中国期刊网,重庆维普和万方数据库,检索词为“腰椎间盘突出症”和,或“硬膜外注射”或“骶管注射”,年份从1986-2004年。人工检索:查阅有关的参考文献作为补充性研究。,向研究这方面内容的专家咨询,获取专家对这个问题的研究结果和意见。
  1.2方法
  1.2.1资抖提取与质量评定;为避免主观偏见,提取资料时隐去了原文作者的姓名、论文发表的刊物及围家,摘录的内容包括:(D受试蔷的特征:受试者的例数、平均年龄及范围、性别,病程、疗程;②常规治疗方法;③随访时间;④备指标及变化值;⑤不良反应发生及倒数。
  1.2.2统计学分析:使用Cohrane协助网提供的专用软件RevMan4.1( 3.1)进行统计资料分析。计数资料采用Peto方法。选用比值比(OR)。计算95%的可信R间(Cl)。
  2结果
  2.1资料数量
  初检出83篇文献,MEDLINE检出27篇。PROQUEST检出9篇,中国期刊阙、重庆维普和万方数据库共检出38篇,CSA和BIOSIS Previews共检出9篇。其中有16篇文献未设立对照组,仅采用治疗前后作自身对照;有11篇文献为动物实验研究,有26篇文献不符合纳入标准,并有8篇为重复文献,有3篇文献中两组所用的药物均为类同醇激素;另有8篇所用药物为非类同醇激素,故有11篇文献符合纳入标准。纳入试验的设计汇总见表1。
  2.2纳入研究的方法学质量评估
  随机方法:11篇文献均未提出具体的随机方法;肓法,尤其是分配方案的隐藏可以有效地降低研究的偏倚,但因国内的11I篇研究均未提及盲法的运用;治疗组与对照组具有可比性:11篇研究只作组间一般资料的统计分析,其余不清楚;由于只有3篇研究提及随访,故无病例失访的报道记载。因此,这11篇文献都存在不足,试验质量均不高。
  2.3结果描述
  11篇文献均采用硬膜外激素注射联合常规疗法与常规治疗对照研究,没有发现空白对照研究和使用安慰剂治疗者。前8篇文献中治疗组采用腰椎硬膜外注射,所用药物及剂量:2%利多卡因(或1%普鲁卡因)5ml+类固醇激素5-10mg或康宁克通A(曲安奈德)40mg+维生素B1100mg和或维生索B121mg.对照组均采用常规治疗方法;后3篇文献治疗组均采用骶管硬膜外注射,所用药物同上升加生理盐水10-20ml。lq。各文献均报道不良反应较少,仅有头痛、短暂性疼痛加重、恶心等副反应,未做特殊处理,一般于24小时内恢复,未报道有严重不良反应发生。各研究结果见表2-3。
  2.4结果分析
  这11篇文献中前8篇对腰椎间盘突出症的浩疗标准均采用改良的Macnab标准1171并参照1993年卫生部制定的《临床研究指导原则》疗效标准制定。①优:疼痛消失,无运动功能障碍,直腿抬高试验70°,恢复正常工作和活动;②良:偶有疼痛,症状和体征基本消失,直腿抬高试验50°。能做轻便工作;③可:疼埔减轻,体征部分减轻,直腿抬高试验30°,可生活自理但不能从事工作;④差:临珠症状和休征无改善或改善后近期又加重。
  后3篇文献的治疗标准均采用胡有谷的疗效标准,①治愈:症状消失,腰部活动正常,腰肌痉挛消失,能恢复正常工作,直腿抬高试验阴性;②好转:症状部分消失,腰肌痉挛消失,直腿抬高试验可达60°,能恢复部分工作;④无效:经治疗无明显好转甚至加重。11篇文献的数据汇总后用Peto法进行统计分析。X?=∑(O-E)?/∑V.踟OR=∑(O-E)/∑V.95%可信区间(Cl)=exp{[∑(O-E)&viewmn;1 .96∑ v]/∑V},分析得出:表l中X?=8.075.P<0.05.OR为2.956,CI为1.90%-3.53%.总体效应>1;表2中X2 =4.40,P <0.05,OR为3 416.C1为1.659% -7.044c/e.总体效应>1。故通过综合可以得出硬膜外类固醇激素注射治疗腰椎问盘突}fI症有一定的疗效。


  3讨论
  腰椎间盘突出症的发t机制目前有机械压迫学说、化学性神经根炎学说及自家免疫学说,但大部分学者认为是在椎间盘退变的基础卜,由于急性或慢性损伤引起椎间盘的纤维环破裂,椎间盘的髓核通过破裂的纤维环向外突出、挤垤或刺激神经根,扶而引起腰痛,同时伴有单侧(或偶尔双侧)坐骨神经痛。硬膜外类固醇激素注射作为腰椎间盘突出症的保守治疗方法之一,目前得到广泛应用。皮质类固醇激素具有抗炎作用,使病变部位的毛细血管收缩,减轻局部神经组织的克血水肿,抑制纤维细胞增生及肉芽组织形成,促进炎症的消退和吸收;利多卡因具有麻醉止痛作用,能阻止恶性刺激向中枢传导,缓解疼痛,解除肌肉疼挛;维生素B1、B12可营养神经,促进神经细胞的再生,以改善和维持神经的正常功能。且在临床上,国内大多数学者赞成积极治疗,并认为治疗越早效果越好,但至今因临床试验的方法质量有待提高,所人选的大部分文献未进行随访,未对其远期疗效进行评价,同时也未记录硬膜外激素注射所产乍的副作用及其原因分析,故其治疗疗效缺乏更有效的证据:而日前在国际上对其疗效尚有争议,认为连续多次用药应考虑类固醇激素对垂体一肾上腺轴的影响和可能带来的副作用。CucklerJM等认为硬膜外激素注射治疗腰椎间盘突出症的远期疗效还需有待进一步研究。所以我们进行本次Meta分析。以能回答部分问题。
  本研究还有一定的局限性,其一,未将硬膜外注射所用的药物进行分类,相信不同的药物对腰椎间盘突出症的治疗会有不同的疗效;其二,药物具体用量、治疗时间等同题没有在研究中反映出来;其三,有报道于不同部位硬膜外激素注射,其产生的疗效会有所不同。而本研究未对注射部位进行区分,事实上以上问题部应在进行随机对照试验之前解决。我们之所以假设所有的治疗技术都是相{以的,是因为我们主要考虑其共性,可能将来的研究或许会证明这样的假设是不正确的;其四,在本次分析的纳入试验中,由于我们没有发现多中心、大规模的随机试验,所以目前纳入的试验其方法学质量不够严格。加之大部分研究无随协。故目前现有的研究结论尚不能十分令人信服。
  4结论
  硬膜外类固醇激素注射治疗对腰椎间盘突出有一定的疗效,且联合其它方法综合治疗效果更佳。但需进一步严格设计的、大样本的双盲随机对照临床试验的结论支持。
推荐阅读/ Recommended reading
托吡酯治疗婴儿痉挛67例的疗效观察
托吡酯治疗婴儿痉挛67例的疗效观察
武汉儿童脑病专家反对治疗千篇一律 提倡差异化疗法促进主动式康复
儿童脑病差异化疗法促进康复
应用功能综合评定量表评估持续康复对脑卒中患者功能结局的影响
应用功能综合评定量表评估持续康复对脑卒中患者功能结局的影响
硬膜外激素注射治疗腰椎间盘突出症的Meta分析
硬膜外激素注射治疗腰椎间盘突出症的Meta分析

壹博故事

/Eber the story
医者情怀,一生执着,感人至深,聆听壹博故事!
+MORE

壹博医生专科团队

孙成彦功能神经外科团队

孙成彦功能神经外科团队

诊治范围:脑瘫、截瘫、偏瘫、癫痫、顽固性疼痛,运动…

骨与周围神经团队

骨与周围神经团队

诊治范围:骨坏死、骨缺损、骨关节损伤或严重创伤、脊…

手外科团队

手外科团队

诊治范围:产瘫、臂丛神经损伤、周围神经损伤、手部骨…